Zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. Nr 107, poz. 679) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie kryteriów raportowania zdarzeń z wyrobami, sposobu zgłaszania incydentów medycznych i działań z zakresu bezpieczeństwa wyrobów (Dz.U. Nr 33, poz. 167):
Incydent medyczny może zgłosić Prezesowi Urzędu każdy, kto powziął informację o incydencie medycznym na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.
Jeśli chciałbyś zgłosić incydent medyczny jaki wystąpił po zastosowaniu wyrobu medycznego – dokładnie wypełnij drukowanymi literami formularz, następnie prześlij go:
- e-mailem na adres: rapofarm@rapofarm.pl oraz office@forfarm.eu lub faksem na numer 44 789 00 36 oraz 22 206 55 00
- oryginał prosimy wysłać listownie na adres:
Forfarm Sp. z o.o.,
ul. Chełmżyńska 219
04-458 Warszawa
Kopię zgłoszenia incydentu prosimy o przesłanie Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, pocztą elektroniczną (adres: incydenty@urpl.gov.pl), faksem (nr 22 492 11 29), listem poleconym lub przesyłką kurierską (al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa).
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących zgłoszenia incydentu medycznego prosimy o kontakt pod nr telefonu 516 098 801.
Informujemy, że podane przez Państwa informacje są traktowane jako poufne. Państwa dane osobowe będą przetwarzane przez Forfarm Sp. z o.o. oraz Rapofarm Kamil Rupieta (firma odpowiedzialna za przyjmowanie, analizę i raportowanie incydentów medycznych) na podstawie Ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych i art. 6 ust. 1 lit. c i art. 9 ust. 2 lit. i Rozporządzenia UE 2016/679 z 27 kwietnia 2016 r. wyłącznie do celów związanych z realizacją obowiązku monitorowania bezpieczeństwa produktów.
Firma Forfarm Sp. z o.o. zbiera wszystkie informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktów, dla których jest importerem równoległym, rejestruje je i monitoruje.
Prosimy o zgłaszanie do nas każdego zaobserwowanego niepożądanego działania oraz każdej innej informacji o bezpieczeństwie stosowania produktów, dla których jesteśmy importerem równoległym.
Działaniem niepożądanym produktu leczniczego (Ustawa Prawo Farmaceutyczne) jest każde szkodliwe i niezamierzone działanie produktu leczniczego.
Jeżeli jesteś pacjentem, przedstawicielem ustawowym lub opiekunem faktycznym pacjenta i chciałbyś zgłosić działanie niepożądane jednego z naszych produktów, prosimy o wypełnienie załączonego poniżej formularza. Prosimy o wypełnienie formularza najdokładniej jak to możliwe.
Jeśli jesteś fachowym pracownikiem służby zdrowia i chcesz zgłosić działanie niepożądane prosimy o wypełnienie załączonego poniżej formularza.
Pobierz Formularz zgłoszenia działania niepożądanego
Jeśli chcesz zgłosić fakt zastosowania produktu leczniczego, dla którego importerem równoległym jestForfarm Sp. z o.o., u kobiety w ciąży, prosimy o wypełnienie załączonego poniżej formularza.
Pobierz Formularz narażenia na lek w czasie ciąży
Każdy kosmetyk może wywołać podrażnienie lub reakcję alergiczną, czyli niepożądane działanie. Takie reakcje są indywidualnie zależne od organizmu i wywoływane są przez różne czynniki nie tylko przez składniki kosmetyków, ale także przez składniki pożywienia, pyłki roślin, roztocza lub sierść zwierząt. Należy, więc obserwować swoje ciało, a przypadku silnego podrażnienia skontaktować się lekarzem dermatologiem.
W przypadku zaobserwowania działania niepożądanego po zastosowaniu kosmetyku prosimy o wypełnienie załączonego poniżej formularza.
Pobierz Formularz niepożądanego działania kosmetyku.
Wypełniony Formularz należy przesłać:
- e-mailem na adres: rapofarm@rapofarm.pl oraz office@forfarm.eu lub faksem na numer 44 789 00 36 oraz 22 206 55 00
- oryginał prosimy wysłać listownie na adres:
Forfarm Sp. z o.o.,
ul. Chełmżyńska 219
04-458 Warszawa
Osoba odpowiedzialna za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii (QPPV)
Kontakt całodobowy (24h/dobę, 7 dni w tygodniu)
Kamil Rupieta
tel. kom. +48 516 098 801
Informujemy, że podane przez Państwa informacje są traktowane jako poufne. Państwa dane osobowe będą przetwarzane przez Forfarm Sp. z o.o. oraz Rapofarm Kamil Rupieta (firma odpowiedzialna za przyjmowanie, analizę i raportowanie incydentów medycznych) na podstawie Ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych i art. 6 ust. 1 lit. c i art. 9 ust. 2 lit. i Rozporządzenia UE 2016/679 z 27 kwietnia 2016 r. wyłącznie do celów związanych z realizacją obowiązku monitorowania bezpieczeństwa produktów.